Avgift for klinisk utprøving

I henhold til forskrift av 22. desember 1999 om legemidler § 14-3 kan Statens legemiddelverk kreve avgift på vurdering av klinisk utprøving av legemidler. 

• Beløpet for vurdering av klinisk utprøving initiert av legemiddelprodusent er for tiden kr 5.000.
• Utprøvinger som ikke er industriavhengige er fritatt for avgift.
• Avgiften skal være innbetalt på konto til Statens legemiddelverk innen studien meldes. Kopi av kvitteringen for innbetalt avgift må vedlegges søknaden for at søknaden skal behandles.
• EudraCTnummeret påføres innbetalingen som referanse.

• Vurdering av vesentlig endring i utprøvingen (Substatial Amendment) er ikke avgiftsbelagt.

Kontoopplysninger:

Konto nr.: 7694.05.00903

Den norske Bank
PO Box 1171 Sentrum
0107 Oslo