Generell

Regelverk, Guidance dokumenter og nyttige lenker

Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker FOR-2003-09-24 nr 1202
Veiledning til forskriften
Directive 2001/20/EC
Helsinkideklarasjonen (pdf) - Etiske prinsipper for medisinsk forskning som omfatter mennesker
CPMP/ICH/135/95 - Note for Guidance on Good Clinical Practice
Veiledning til preklinisk dokumentasjon - Guidelines to the Maintenance of the ICH Guideline on Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials for Pharmaceuticals
Veiledning til farmasøytisk/kjemisk dokumentasjon - Guideline on the requirements to the chemical and pharmaceutical quality documentation concerning investigational medicinal products in clinical trials
Biobanker og biobankloven - Forvaltes av Sosial- og helsedirektoratet

ICH - Official web site for International Conference on Harmonisation
EMEA - Official web site for European Medicines Agencies
Den europeiske kommisjonen
Läkemedelsverket Sverige
Lægemiddelstyrelsen Danmark
Legemiddelindustriforeningen (LMI)
www.clinicaltrials.gov - et offentlig tilgjengelig register for forskere som ønsker å registrere forsøk
Verdens legeforening

Tips en venn om denne siden