Generell

Rapportering ved klinisk utprøving

Tabell over hvilke endringer som skal sendes Legemiddelverket
Første pasient inn - sendes i brevsform
Bivirkningsrapportering Guidelines til Adverse Reaction Reporting ENTR/CT 3 revision 2
Vesentlige endringer - Notification of Amendment (EudraCT skjema)
Årsrapport i henhold til forskriftens § 5-9 og Guidelines til Adverse Reaction Reporting ENTR/CT 3 revision 2
Studien slutt i Norge - Declaration of the end of a Clinical Trial (EudraCT skjema)
Studien slutt utenfor Norge med estimat om når sluttrapport for hele studien vil foreligge
Sluttrapport i henhold til forskriftens § 5-9

Tips en venn om denne siden

Henvendelser vedrørende kliniske utprøvinger sendes til