Gå rett til innhold
 
Utskriftsvennlig side

Prissøknadsskjema med veiledning

 

Prissøknadsskjemaet i excel-format består av tre ark; Legemiddel (opplysninger om det aktuelle legemiddelet skal fylles inn), Pakninger (opplysninger om de(-n) aktuelle pakningene av styrken skal fylles inn) og Priser (prisopplysninger for den aktuelle styrken av legemiddelet skal fylles inn). Prisopplysningene skal oppgis i lokal valuta.
Ytterligere veiledning til prissøknadsskjemaet finnes i selve prissøknadsskjemaet/prisopplysningsskjemaet.


Prissøknadsskjemaet i excel-format bes innsendt til følgende e-post adresse: prisinformasjon@legemiddelverket.no

Det er svært viktig at opplysningene som gis i søknadsskjemaet kvalitetssikres nøye før det sendes inn. Dette da opplysningene skal benyttes direkte videre i en automatisert beregningsprosess.
Det skal benyttes ett prissøknadsskjema for hver styrke av de(-t) aktuelle preparatene(-et).
Ved prissøknad skal prissøknadsskjemaet være fullstendig utfylt og sendes Statens legemiddelverk i ett eksemplar.

Prissøknadsskjema i wordformat skal fortrinnsvis benyttes ved prissøknad for generiske og parallellimporterte preparater, hvor man ikke rapporterer internasjonale priser (se retningslinjer for prisfastsettelse). Tabell tre behøver derfor ikke fylles ut for disse preparatene.

Søknadsskjema

Preparatnavn

Oppgi navnet på legemiddelet.

Virkestoff

Oppgi navnet på den farmakologisk aktive substansen i legemiddelet.

Styrke

Oppgi konsentrasjonen av aktiv substans i legemiddelet.

Legemiddelform

Oppgi legemiddelformen (tabletter, kapsler eller mikstur etc.).

ATC-kode

Oppgi legemiddelets klassifiseringskode utfra det anatomisk terapeutisk kjemiske legemiddelregisteret (ATC-systemet). Oppgi alle fem ledd i kodenummeret (eks. N05B A01).

MT-nummer

Oppgi markedsføringstillatelsesnummeret (MT-nummer) gitt av Legemiddelverket. 

Godkjenningsdato

Oppgi dato for Legemiddelverkets godkjenning av pakninger.

Reseptstatus

Oppgi hvilken av gruppene produktet tilhører:

  1. Narkotiske legemidler 
  2. Vanedannende legemidler 
  3. Øvrige reseptpliktige legemidler 

Firmasymbol

Oppgi firmanavnet som står på produktpakningen.

Representant

Oppgi navn på norsk representant/fullmektig for legemiddelet

Originalpreparat/ generikum/parallellimport

Kryss av for den kategorien preparatet passer inn under.

Dersom a er originalpreparatet?
Ved samtidig søknad om refusjon etter Blåreseptforskriften § 9, angi hvilke(t) sykdomspunkt(er) det søkes om refusjon på

Dersom preparatet er et generikum, så skal preparatnavn og firma for originalpreparatet oppgis.
Dersom man søker om refusjon samtidig med søknad om maksimalpris skal det oppgis hvilke(t) sykdomspunkt(er) det søkes om refusjon på. I tillegg skal søknad om refusjon vedlegges, jf. Legemiddelforskriften § 14-1 - § 14-8. Dette er imidlertid ikke et krav for parallellimporterte preparater.

Pakningsbetegnelse

Oppgi hvilken type pakning preparatet har. Bruk pakningsbetegnelsen som oppgis i brevet "Godkjenning av pakning" eventuelt i markedsføringstillatelsen fra Legemiddelverket.

Pakningsstørrelse

Oppgi antall enheter i pakningen.

Varenummer

Oppgi hver enkelt paknings nordiske varenummer; 6 sifre. Om pakningen ikke har fått varenummer ettersendes dette (senest innen to uker før markedsføringsdato). Pakninger uten varenummer innvilges ikke refusjon

Søkt maksimal AIP

Oppgi prisen det søkes om, oppgitt på apotekets innkjøpspris (AIP) nivå.

Valutakurs

Bruk gjennomsnittskursen av de seks foregående måneder.
Kilde: Norges bank,
http://www.norges-bank.no/stat/valutakurser

Evt. annet preparatnavn

Oppgi preparatets navn i de landene hvor preparatnavnet er ulikt det som er godkjent i Norge

Pris på alle markedsførte pakninger.

Prisene oppgis i AIP.

Oppgi den reelle markedsprisen (den prisen størstedelen av markedet betaler for produktet) på alle pakningsstørrelser i de oppgitte landene der produktet er markedsført. Prisen skal være på AIP-nivå. For landene som har gått inn i EMU-samarbeidet benyttes Euro som vekslingskurs. For landene i Europa som ikke har gått inn i EMU, må man benytte lokal valuta som vekslingskurs (dette gjelder landene Sverige, Danmark og Storbritannia). Tabell 3 og 4 skal ikke fylles ut for generiske og parallellimporterte preparater.

Dersom den legemiddelprodusenten som søker om pris i Norge ikke markedsfører preparatet i de oppgitte landene, må dette bekreftes.

Det bekreftes at ingen pakninger eller styrker av preparatet MF i følgende land

Oppgi de landene nevnt i tabell 3 hvor ingen pakninger eller styrker av preparatet markedsføres.


 


Tips en venn om denne siden